企業(yè)如果在香港制造和銷(xiāo)售保健品需要注意什么？

在香港設(shè)廠(chǎng)房生產(chǎn)保健品，可以得到CEPA入中國(guó)內(nèi)地免關(guān)稅的優(yōu)惠，同時(shí)還能提高品牌知名度，增強(qiáng)企業(yè)形象。如果企業(yè)想在香港銷(xiāo)賣(mài)保健品，又想在香港自設(shè)廠(chǎng)房，那首先要考慮的就是申請(qǐng)香港本地的營(yíng)運(yùn)許可證。其次，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不含有受香港衛(wèi)生署規(guī)管的藥品成份，那么申請(qǐng)食品制造廠(chǎng)牌照就可以了，但是如果含有受管制成份，則要申請(qǐng)藥品制造廠(chǎng)牌照。

注：CEPA(Closer Economic Partnership Arrangement)，即《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》，是我國(guó)家主體與香港、澳門(mén)單獨(dú)關(guān)稅區(qū)之間簽署的自由貿(mào)易協(xié)議。

根據(jù)香港的法律《藥劑業(yè)及毒藥條例》的規(guī)定，“藥劑制品”或“藥物”的定義是指施用于人或動(dòng)物，并且用作下列用途的任何物質(zhì)或物質(zhì)組合：
1、被表述為具有治療或預(yù)防人類(lèi)或動(dòng)物的疾病的特性；
2、可應(yīng)用或施用于人類(lèi)或動(dòng)物，其目的：一是透過(guò)藥理、免疫或新陳代謝作用，以恢復(fù)、矯正或改變生理機(jī)能；二是作出醫(yī)學(xué)診斷。

一般而言，西藥是指上述1定義的“藥劑制品”，它們受《藥劑業(yè)及毒藥條例》( 第138章 ) 管制。至于中藥，則受《中醫(yī)藥條例》( 第549章 ) 所規(guī)管。而被《中醫(yī)藥條例》(第549章)第2條所界定的中藥材或中成藥，或慣常獲華人作為藥用的其他源于植物、動(dòng)物或礦物的物料的銷(xiāo)售、制造、配發(fā)或合成，則不受《藥劑業(yè)及毒藥條例》(第138章)規(guī)管。

最后，保健品在香港銷(xiāo)售是否要登記注冊(cè)是由產(chǎn)品自身的成份而定的，只要其不含有法例規(guī)管注冊(cè)的中藥及西藥成份，則無(wú)需登記注冊(cè)。反之，根據(jù)香港法例《藥劑業(yè)及毒藥條例》第138章的規(guī)定，香港境內(nèi)銷(xiāo)售的藥物須注冊(cè)，制造商申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)須提交證明文件，證實(shí)有關(guān)藥物的功效及素質(zhì)。所需文件通常包括藥物的制造及質(zhì)量管制程序的資料、臨床研究報(bào)告及有關(guān)產(chǎn)品在國(guó)外售后科學(xué)研究報(bào)告等。藥物一經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)，可獲得一個(gè)注冊(cè)編號(hào)。這個(gè)編號(hào)由「HK-」及一個(gè)五位數(shù)字組成，即如HK-XXXXX，這個(gè)編號(hào)須在藥物標(biāo)簽上加以注明。

如欲進(jìn)一步了解保健品公司注冊(cè)、牌照申請(qǐng)、條碼申請(qǐng)以及CEPA申請(qǐng)入中國(guó)內(nèi)地等相關(guān)事宜，歡迎隨時(shí)撥打香港咨詢(xún)熱線(xiàn)：852-27826888或深圳熱線(xiàn)：86-755-82143181。登尼特歡迎各位商家隨時(shí)來(lái)訪(fǎng)本公司：香港九龍佐敦彌敦道208-212號(hào)四海大廈7樓702-703室，或到中國(guó)深圳市羅湖區(qū)東門(mén)南路2020號(hào)太陽(yáng)島大廈16樓

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